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丙戊酸鈉片最新鑒別方法
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-07-16 閱讀:2420次 【字體:
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【鑒別】  (1)取有關(guān)物質(zhì)項下對照溶液作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約50mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取三次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加入無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器上蒸干(溫度不超過30℃),精密加入二氯甲烷10ml,振搖使殘渣溶解,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與丙戊酸鈉對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】  有關(guān)物質(zhì)  臨用新制。取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,取細粉適量(約相當(dāng)于丙戊酸鈉0.5g),精密稱定,照丙戊酸鈉有關(guān)物質(zhì)項下的方法,自“置分液漏斗中”起,依法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,小于0.05%的色譜峰可忽略不計,各雜質(zhì)峰面積和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對照溶液主成分峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值(1.0%)。
 
[修訂]
【鑒別】(4 修訂為【鑒別】(2)取本品5片,除去糖衣后,研細,加水10ml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。取鉑絲,用鹽酸濕潤后,蘸取供試品溶液,在無色火焰中燃燒,火焰即顯鮮黃色
 
[刪除]
     原標(biāo)準(zhǔn)中【鑒別】(1)、(2)。

本文作者:長沙常宏藥機

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