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影響片劑崩解和溶出的因素有哪些?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-09-04 閱讀:4565次 【字體:
(1)原輔料的性質:原輔料的親水性和疏水性及它們在水中的溶解度,與片劑的崩解和溶出有很大關系,疏水性原輔料表面與水性介質間的接觸角(>90。),毛細管作用力反向,不易使水性介質滲入片劑內(nèi)部,使難以發(fā)生崩解溶出。加入表面活性劑后,改善片劑的潤濕性,防止藥物粒子絮凝,使能保持較大的表面積。某些表面活性劑對藥物的增溶作用,均有助于片劑的崩解和溶出。原輔料在壓縮過程中,塑性變形的強弱和粒子的大小,對崩解溶出也都有影響。崩解劑的品種用料和加入方法等都將影口向崩解的時限。
(2)制片工藝包括壓片力,藥物與輔料混合的方法等。對片劑的崩解和溶出都有不同程度影響。
①壓片力,一般情況下壓片機壓力愈大,片齊的孔隙率和孔徑變小,崩解時間延長,溶出變慢,但壓力與溶出速度的關系并不總是隨著壓力的增大而變慢。壓力的比表面積愈大,可使溶出加快:藥物和輔料的混合方法:藥物在輔料中分散面積大則溶出速度快,特別是難溶性藥物,其分散表面積對溶出速度的影響更大。難溶性藥物可采用與填充劑研磨粉碎的方法,以減小粉碎過程中藥物小粒子重新聚結的內(nèi)聚力。
 
本文作者:常宏藥機
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