口腔速崩片中的輔料主要包括稀釋劑和崩解劑,稀釋劑關系到片劑的成型,也即是片劑的外觀和硬度,因此,口腔速崩片中的稀釋劑的流動性和可壓性要好。崩解劑關系到片劑的崩解時間和片劑的內在質量,因此,崩解劑的崩解性能要高,含量一般在16%—18%之間。
1.微晶纖維素(MCC) 微晶纖維素在加壓過程中呈塑性變形,加上毛細管作用,水分很容易滲透進去。此外,MCC的流動性好,所壓制的片劑表面光滑、美觀。由于本品吸水以后膨脹性小,需要和膨脹性能高的輔料聯(lián)合使用。
2.低取代羥丙基纖維素(L—HPC) 本品在水中不溶解,吸水后膨脹快,膨脹性能好,其外表毛糙的結構使壓得的片劑硬度好,長期保存期間片劑的質量不會受到影響。
3.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 在水中溶解,吸水后迅速膨脹,促使其網絡結構膨脹產生崩解作用。 4.處理瓊脂(TAG) 將吸水膨脹的瓊脂進行干燥,在干燥過程中由于水分蒸發(fā),形成多孔網狀結構。當再次遇水后,出于其中的網狀結構,水分能快速滲入膨脹,以此導致片劑迅速崩解吸收。
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