片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層,稱裂片。檢查方法為取數(shù)片置于小瓶中輕輕振搖或自高處投入硬板地面,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20一30片置于手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片現(xiàn)象。
裂片的原因及解決方法如下:
1.制粒時(shí)粘合劑或潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng),或用量不足,或細(xì)粉過(guò)多,或顆粒過(guò)粗過(guò)細(xì),此時(shí)在不影響含量的情況下可篩去部分細(xì)粉,或加入干燥粘合劑如CMC等混勻后再壓片。
2.顆粒中油類成分過(guò)多,減弱了顆粒間的粘合力;或纖維性成分較多,富有彈性而引起裂片,此時(shí)可加入吸收劑或糖粉克服。
3.顆粒過(guò)分干燥引起裂片,可噴入適量的乙醇,亦可加入含水量較多的顆粒,或在地上灑水使顆粒從空氣中吸收適當(dāng)水分。
4.壓力過(guò)大或車速過(guò)快使空氣來(lái)不及逸出而引起的,可調(diào)整壓力減慢車速來(lái)解決。
5.沖模不合要求,由于沖模使用日久,逐漸磨損,以致上沖與模圈不吻合;沖頭向內(nèi)卷邊,壓力不均勻,使片劑部分受壓過(guò)大而造成頂裂;模圈使用日久時(shí)?字虚g因摩擦而變大,以致使中間直徑大于口部直徑,這樣在片劑頂出時(shí)亦會(huì)裂片,可調(diào)換沖模解決。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:techthem.com 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |