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淺談顆粒壓片的成型機理
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-12-26 閱讀:2332次 【字體:
   將顆粒用壓片機壓縮成型而成片劑,壓縮是片劑生產(chǎn)的重要過程。顆粒(或原、輔料)受壓時的行為,與片劑的成型以及質(zhì)量有密切關(guān)系,因此有必要對壓縮過程進行研究。并對壓片機有所了解。
   1.機械力的作用
   又稱齒合力。顆粒的形態(tài)不規(guī)則,表面粗糙或因壓縮而變形等,使被壓縮的粒子相互嵌合,從而對成型發(fā)揮作用。如用結(jié)晶直接壓片,形態(tài)不規(guī)則的結(jié)晶壓成的片劑硬度較大;在壓制多層片時,一般用較小壓力壓制片心或第一層,使其表面不致過分光滑,再加入第二層顆粒并用較大壓力壓制,這樣有利于層與層的結(jié)合。
   2.粒間力的作用
   壓縮時因顆粒破碎或由塑性變形等,使粒子間的距離高度接近而且接觸  面積增大,使粒間力如范德華力起作用。表面能在成型中起作用,陳舊的表面因已吸附了空氣、水分等,表面能降低,但在壓縮過程中因顆粒(結(jié)晶)破碎而產(chǎn)生的新表面,未被污染,其結(jié)合力更強。
   3. 壓縮致片劑組分熔融形成固體橋
   顆粒壓縮可產(chǎn)生熱,產(chǎn)生熱量的大小與壓力大小等有關(guān)。由于顆粒的形態(tài)不規(guī)則,粒間實際接觸面積很小,又由于藥物及輔料的導(dǎo)熱性很差,因此接觸點的局部的溫度可以升得很高,可以達(dá)到一些藥物或輔料的熔點,使其熔融并在粒子間形成固體橋而有利于成型。研究證明,阿司匹林的熔點雖高達(dá)133℃,但用掃描鏡觀察阿司匹林片的斷面,可見到阿司匹林有熔融再結(jié)晶的現(xiàn)象。
   4. 可溶性成分重結(jié)晶形成固體橋
   制片的原料或輔料可溶于水,常用的粘合劑一般為水溶性材料。壓片時顆粒中一般均含有適量水分,水溶性成分溶于此少量水中并成飽和溶液,壓縮時,水(飽和水溶液)被擠到粒子間,失水并在粒子間結(jié)晶而成固體橋。
   因此,片劑成型可能是多種因素作用的結(jié)果。

本文作者:常宏藥機
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