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怎樣解決膠囊劑水分超標(biāo)問題?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2012-05-21 閱讀:3781次 【字體:
   《中國藥典》對一些膠囊劑品種規(guī)定了殘留游離水分標(biāo)準(zhǔn),控制殘留游離水分與保證貯存期間藥品的質(zhì)量和活性成分的穩(wěn)定性直接有關(guān)。水分超標(biāo)可引起膠囊膨脹、皮軟、變形,并有助于微生物的滋長,對吸濕性強的藥物還會產(chǎn)生溶化現(xiàn)象。當(dāng)膠殼溶解后,藥物在較長時間內(nèi)仍保持混狀團塊形,從而阻礙水分的滲入.使崩解遲緩而影響溶出。膠囊劑水分超標(biāo)的原因是生產(chǎn)場所的空氣濕度太大或因保管不當(dāng)而使物料或空心膠囊受潮引起,故應(yīng)及時控制操作室的溫度在25℃左右,相對濕度在30%一45%的范圍內(nèi)。對吸濕性強的藥物加入適宜的防潮劑,將配好的物料或填充好的膠囊采用放璃瓶或雙層鋁箔包裝.并密封保管好。

本文作者:常宏藥機
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