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壓片時(shí)可能發(fā)生的問題
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-08-31 閱讀:3309次 【字體:
壓片時(shí)可能發(fā)生的問題
其中此較重要者有:崩解遲緩,裂片,松片及粘貼,茲分述于下:
(一)崩解遲緩
崩解遲緩的主耍原因,有以下幾種:
    (1)崩解劑選擇不當(dāng),用量不足,或干燥不夠。例如淀粉不夠干燥,則吸水力不強(qiáng),崩解作用遲緩。
    (2粘合劑的粘性太強(qiáng),用星太多;與潤(rùn)滑劑的疏水性太強(qiáng),用量太多,采用阿拉伯膠漿作粘合劑時(shí),最易使片劑崩解遲緩。
    (3)壓片時(shí)壓力太大,片劑過于堅(jiān)硬。
    (4)顆粒過硬過干。例如用滾壓法制頗粒時(shí)往往顆粒太硬,所成的片劑難于崩解。
找到崩解遲緩的原因,就能決定期決的方法。
(二)裂片
    裂片又稱頂裂;即片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)有從腰間開裂或項(xiàng)部脫落一層。這種現(xiàn)象必須于開始?jí)浩瑫r(shí)及早試驗(yàn)查出補(bǔ)救,免得生產(chǎn)后全部返工。根據(jù)或自高處投于硬板地面,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;蛴闷渌捕葴y(cè)定計(jì)測(cè)定其硬度。
    裂片的原因:裂片的主要原因?yàn)椋?/FONT>
    (1)壓力過大。
    (2)轉(zhuǎn)速過快,片劑受壓時(shí)間太短,解壓太快。
    (3)顆粒中拈合劑的粘合力不夠,顆粒過分干燥、過粗、過細(xì)或細(xì)粉過多,使在填充在?變(nèi)的容量過分不均
    (4)模圈沖頭不合要求,由于久用磨損以致?變(nèi)部大于口部,則片子頂出時(shí)受阻收
縮,增加了出口后的膨脹。沖頭與模圈摩擦或撞擊后,其尖銳的四邊綠向內(nèi)卷折,或表面粗糙,或生細(xì)痕,故在壓片時(shí)與片劑產(chǎn)生拉力而引起裂片。此外,沖頭位置不正直使壓力一邊大一邊小亦易產(chǎn)生裂片。
    (5)藥物本身的特性,富有彈性的藥物,如纖維性藥易于裂片,可加糖粉減少其彈性.顆粒中油類物太多,能減弱顆粒間的鉆合力,可先將此類物用吸收劑吸收后再與顆;旌壓片可以減少裂片現(xiàn)象。
裂片的物理機(jī)制,當(dāng)顆粒受壓時(shí),由于顆粒與模圈的摩擦力,上沖的壓力不能完全侍遞到下沖,所以片劑上面所受的壓力大于下面。顆粒是有彈性的,而鋼鐵制的沖頭、模圈是沒有彈性的.所以片劑與?妆诤蜕舷聸_頭接觸的部分受到的壓力大于片劑的中心。因此片劑各部分的表現(xiàn)密度是不相同的。當(dāng)上沖上提時(shí)片劑所受的壓力驟然減少,由于顆粒本身的彈性和內(nèi)部孔隙中空氣的膨脹,使片劑向上膨脹。若粘合劑太少粘性不足就可能引起片劑表面一層出現(xiàn)裂痕。當(dāng)片劑自模孔中推出,它又向四周膨脹,在推出?椎牟糠忠雅蛎浂心┩瞥瞿?椎牟糠謩t仍在受壓狀態(tài)下,由于這樣張力的不均產(chǎn)生腰部分裂。
 (三)松片
 片劑壓成后置中指與食指間,用拇指輕輕加壓即行碎裂,或用其他硬度試驗(yàn)法試驗(yàn)不合要求時(shí),這種現(xiàn)象稱為松片,或硬度不夠。
 (四)粘貼
壓片時(shí),沖頭和模圈上常有細(xì)粉粘著,致片劑表面不光、不平或有凹痕。沖頭上刻有文字或橫線者尤易發(fā)生粘貼現(xiàn)象.
 
本文作者:常宏藥機(jī)
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