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干顆粒的質(zhì)量要求
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2012-09-19 閱讀:2460次 【字體:
   干顆粒除必須具備流動性和可壓性外,還要求達(dá)到:①主要含量符合要求。②含水量控制在1%-3%。③細(xì)粉時應(yīng)控制在20%-40%:因細(xì)粉表面積大,流動性差,易產(chǎn)生松片、裂片、黏沖等,并加大片重差異及含量差異,但細(xì)粉能填補(bǔ)顆粒間的空隙,能使片面光滑平整。因此根據(jù)生產(chǎn)實(shí)踐認(rèn)為片重在0.3g以上時,含細(xì)粉時可控制在20%左右,片重在0.1-0.3g時,細(xì)粉量在30%左右。④顆粒硬度適中:若顆粒過硬,可使壓成的片劑表面產(chǎn)生斑占;若顆粒過松可產(chǎn)生頂裂現(xiàn)象。一般用手指捻搓時應(yīng)立即粉碎,并無粗細(xì)感為宜。⑤疏散度應(yīng)適宜:疏散度系指一定容積的干粒在致密時重量與疏散時重量之差值,它與顆粒的大小,松緊程度和黏合劑用量多少有關(guān)。疏散度大則表示顆粒較松,振搖后部分變成細(xì)粉,壓片時易出現(xiàn)松片、裂片和片重差異大等現(xiàn)象。

本文作者:常宏藥機(jī)
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