国产成人无码8X视频在线观看,午夜亚洲AⅤ无码高潮片苍井空,色日高清视频免费在线观看,日本韩国欧美一区二区三区,久久久久亚洲AV成人毛片韩
小型壓片機(jī),小型包衣機(jī),安瓶灌裝封口機(jī),安瓿瓶熔封機(jī),小型灌裝機(jī)-長(zhǎng)沙市常宏制藥機(jī)械設(shè)備廠
  設(shè)為首頁(yè) 加入收藏 聯(lián)系我們
網(wǎng)站首頁(yè) | 公司介紹 | 產(chǎn)品展示 | 客戶案例 | 行業(yè)新聞 | 技術(shù)文章 | 說(shuō)明書(shū) | 在線留言 | 聯(lián)系我們
操作常識(shí)
維護(hù)常識(shí)
制作常識(shí)
技術(shù)文章
說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
您所在的位置:湖南省長(zhǎng)沙市常宏制藥機(jī)械設(shè)備廠 >>> 制丸知識(shí) >>> 制作常識(shí) >>> 片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
制作常識(shí)  
片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2013-11-29 閱讀:2237次 【字體:
 

片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

  (1)片重差異 壓制的同一批片劑在重量上的差異,如果超出藥典的規(guī)定范圍,意味著藥片的劑量差異己經(jīng)不能忽略,有可能影響到臨床。在旋轉(zhuǎn)多沖壓片機(jī)中,如果各組沖模的尺寸精度達(dá)到設(shè)計(jì)的要求,那么造成片重整異的主要原因在于模國(guó)內(nèi)每次允填的顆粒重量(體積)的差異,例如顆粒間的空隙李有明顯的個(gè)同。好在符合GMP的高速多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有較精確的顆粒充填機(jī)構(gòu),還具有測(cè)定每個(gè)上沖最大下壓力的壓力檢測(cè)裝置,并借此帶動(dòng)剔廢機(jī)構(gòu)以保證片劑重量在規(guī)定范圍以內(nèi)。實(shí)際上在剛剛開(kāi)機(jī)時(shí)要較多地進(jìn)行片重的調(diào)節(jié)直至符合要求,

  (2)含量均勻度 指同一批片劑片與片之間藥物含雖的差異程度。藥物、輔料等各種粉體因?yàn)樽陨淼奈镄?SPAN lang=EN-US>(粒度分和、密度、流動(dòng)性等),有時(shí)很難沏勻,或在外界因索(如機(jī)器振動(dòng)、粉體的流動(dòng)輸送等)作用F重新分離。制作顆粒是解決混合均勻并保持這一狀態(tài)的可行方法。中藥片劑因?yàn)楦鞣N約材微粉、輔料的顏色不同,可以用內(nèi)服進(jìn)行外觀檢查:色澤的均勾程度、省無(wú)花斑或雜色點(diǎn)等。對(duì)于小劑量化學(xué)藥片劑,均勻度尤為重要,需要取樣進(jìn)行含量檢測(cè);主藥為極小劑量的計(jì)刑(如炔雌醇片,每片5μg 20μg,50μg500μg),可用適宜捕料壓制空白六芯(不含豐藥),將主藥配于糖衣液個(gè)制成糖衣片。如復(fù)方炔諾酮那樣的小劑魚(yú)片劑也pJ制成紙型口服膜劑,將主藥配成溶液令可溶脹的紙型膜吸收藥液并揮發(fā)溶劑,將紙型膜打成等面積方塊,控制每格含炔諾酮0.540.66mg、炔雌舜31.5—38.5μg。

  (3)硬度與脆碎度 片劑的硬度主要指破碎強(qiáng)度,意在包裝、運(yùn)輸時(shí)確保片劑的完整性。測(cè)定時(shí)將片劑沿徑向固定,然后在徑向漸漸施力宜到片劑試樣破碎為止,所用儀器為Mansanto,PfizerErweka,Strong—Cobb硬度計(jì)及國(guó)內(nèi)PYC—A型片劑硬度測(cè)定儀等。脆碎度是片劑還度指標(biāo)的補(bǔ)充,雖碩但脆的片劑不能經(jīng)受包裝、運(yùn)輸中的振蕩。即當(dāng)片劑經(jīng)振蕩、碰撞而引起的破碎程度為脆碎度。測(cè)定方法是將一定量片劑試樣在轉(zhuǎn)鼓中碰撞摩擦4min,必須尤碎裂,且精密稱取試驗(yàn)前后總重量其磨損率應(yīng)小于0.8%

  (4)崩解時(shí)限 對(duì)硬度與脆碎度的要求是片劑處在干燥狀態(tài)之下,即壓制成片后的生產(chǎn)、包裝、貯運(yùn)過(guò)程之中所需要的機(jī)械性質(zhì)。當(dāng)片刑使用于機(jī)體、接觸到消化道液時(shí),一種完全不同的要求就是藥片盡快崩解,以利于藥物較快的溶出釋放。崩解時(shí)限指待試片樣在崩解儀小,模擬人消化道內(nèi)環(huán)境(溫度、消化液性質(zhì)等),測(cè)試樣品崩解所需的時(shí)間,滿足《中國(guó)藥典》(2005)的規(guī)定。

  (5)其他 對(duì)于包衣片還需測(cè)定其溶劑殘留量、沖擊強(qiáng)度、被覆強(qiáng)度、包衣穩(wěn)定性(如耐高溫、濕度、冷熱溫度變化等)

 

本文作者:常宏藥機(jī)
本文鏈接:techthem.com
 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處


 


  • 上一條知識(shí): 旋風(fēng)式氣流干燥器

  • 下一條知識(shí): 如何提高粉碎機(jī)效率
  •  

     

    長(zhǎng)沙市宏精機(jī)械設(shè)備有限公司 版權(quán)所有(C) 電話:0731-84448301
    傳真:0731-84448301 Email:10914274@qq.com 地址:長(zhǎng)沙市麓谷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)
    長(zhǎng)沙市宏精機(jī)械主營(yíng)產(chǎn)品:小型壓片機(jī)  小型包衣機(jī)  安瓶灌裝封口機(jī)  小型灌裝機(jī) 安瓿瓶熔封機(jī)
    技術(shù)支持:儀器交易網(wǎng)
    銷售咨詢QQ:
     與2529631030在線交談
     與10914274在線交談
    電話服務(wù):
     
    0731-84448301
    国产成人无码8X视频在线观看,午夜亚洲AⅤ无码高潮片苍井空,色日高清视频免费在线观看,日本韩国欧美一区二区三区,久久久久亚洲AV成人毛片韩