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如何將粉末制成顆粒的工藝流程
發(fā)布者:zmychyj 發(fā)布時間:2015-07-23 閱讀:13652次 【字體:
      顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑,顆粒劑可分為可溶顆粒(通俗為顆粒)、混懸顆粒劑、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等,若粒徑在105-500微米范圍內(nèi),又稱為細粒劑。其主要特點是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應用和攜帶比較方便,藥效穩(wěn)定,口感好,溶出和吸收速度較快。
顆粒劑的制備工藝流程:原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。
1.原輔料的處理
 。1)原料藥的提取和精制 因中藥的有效成分不同,不同類型顆粒劑對溶解性的要求也不同,可采用不同的溶劑和方法進行提取和精制。
 。2)輔料的選用 目前最常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。
 、偬欠凼强扇苄灶w粒劑的優(yōu)良賦形劑,并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結塊,應注意密封保存。
  ②糊精系淀粉的水解產(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應低溫干燥,過篩。
 、郐-環(huán)糊精(β-CD)能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒中,可使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。
 、芘蒡v崩解劑系泡騰顆粒劑必須使用的賦形劑,由有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。
  2.制顆粒 
 。1)濕法制粒 系指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻,加入潤濕劑制成“手捏成團,壓之即散”的軟材,再以擠壓方式通過14~22目篩網(wǎng)(板),制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩,大生產(chǎn)多用搖擺式顆粒機或旋轉式制粒機。
  (2)流化噴霧制粒使粉末預熱干燥并處于沸騰狀態(tài),再使粉末被潤濕而凝結成多孔狀顆粒,繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。
 。3)噴霧干燥制粒 先將經(jīng)適當處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿,經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉,然后加入輔料,用于擠制粒機制粒。
  3.干燥
  濕顆粒制成后,應及時干燥。干燥溫度一般以60℃~80℃為宜。顆粒的干燥程度應適宜,一般含水量控制在2%以內(nèi)。
  4.整粒
  濕粒干燥后,可能會有部分結塊、粘連。因此,干顆粒冷卻后須再過篩,使顆粒均勻。
  處方中的芳香揮發(fā)性成分,可選用:①溶于適量乙醇中,霧化噴灑于干燥的顆粒上,密閉放置一定時間,待悶吸均勻后包裝。②可制成β-CD包含物后混入。
  5.包裝
一般采用自動顆粒包裝機進行分裝。應選用不易透氣、透濕的包裝材料,如復合鋁塑袋、鋁箔袋或不透氣的塑料瓶等,并應干燥貯藏。
 
本文作者:常宏藥機
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