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干法制粒壓片適用于對(duì)什么樣的藥物
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2020-12-02 閱讀:1799次 【字體:

干法造粒是將藥粉和輔料的粉末混合均勻,壓縮成大片狀,然后粉碎成所需大小的顆粒的方法。該方法利用壓縮力產(chǎn)生分子間的結(jié)合力,制備方法包括壓片法和滾壓法。干法造粒法常用于熱敏性物料和易在水中分解的藥物。

1.藥物和輔料的性質(zhì)應(yīng)相似,以避免不均勻混合。由于原料的體積密度、粒徑分布等物理性質(zhì)相似,混合均勻性好,特別是主藥含量較低時(shí),成品的含量均勻性需要做。如果混合不好,問(wèn)題就大了。
2.最后,添加不相容的潤(rùn)滑劑。注意,一定要等其他敷料攪拌均勻后,再加入不容性潤(rùn)滑劑,并要控制混合時(shí)間,否則會(huì)影響其崩解和溶出。
3.混合后,必須測(cè)定含量。
4.在進(jìn)行處方設(shè)計(jì)時(shí),必須遵循小試、中試、大批量生產(chǎn)的原則。
5.壓片過(guò)程中應(yīng)特別注意各種異常情況。壓片過(guò)程中,由于設(shè)備振動(dòng)等原因,可能出現(xiàn)裂紋、均勻性差、硬度差等現(xiàn)象。跟蹤記錄并及時(shí)解決問(wèn)題,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

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本文作者:宏精藥機(jī)

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