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片劑的質(zhì)量要求有哪些以及片劑包衣的目的?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-10-25 閱讀:3317次 【字體:
1.片劑的質(zhì)量要求:
    一般要求:①含量準確,重量差異;②崩解時限或溶出度符合規(guī)定;③硬度適當,色澤均勻,完整光潔;④在規(guī)定貯藏期內(nèi)不得變質(zhì);⑤符合衛(wèi)生學檢查的要求;⑥對某些品種還應(yīng)當符合含量均勻度檢查的要求。
2.片劑包衣的目的:
    (1)掩蓋片劑的不良氣味。
    (2)防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性。
    (3)控制藥物的釋放部位,在胃液中易固酸性或胃酶而破壞的藥物,可包腸衣,有些對胃有刺激性藥物也應(yīng)包以腸衣:
    (4)控制藥物的釋放速度,以達長效目的。
    (5)將有配伍禁忌的藥物分開,可將一種藥物壓成片心,片心外包隔離層后,再將另一種加于包衣材料中包于隔離層外,也可將兩種發(fā)生反應(yīng)的藥物分別制成顆粒,包衣后混合壓片,以減少接觸機會。
    (6)改善片劑外觀。

本文作者:常宏藥機
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