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片劑生產時出現(xiàn)裂片的原因與解決方法
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-12-05 閱讀:3439次 【字體:
   片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層,稱裂片。檢查方法為取數片置于小瓶中輕輕振搖或自高處投入硬板地面,應不產生裂片;或取20一30片置于手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片現(xiàn)象。
   裂片的原因及解決方法如下:
   1.制粒時粘合劑或潤濕劑選擇不當,或用量不足,或細粉過多,或顆粒過粗過細,此時在不影響含量的情況下可篩去部分細粉,或加入干燥粘合劑如CMC等混勻后再壓片。
   2.顆粒中油類成分過多,減弱了顆粒間的粘合力;或纖維性成分較多,富有彈性而引起裂片,此時可加入吸收劑或糖粉克服。
   3.顆粒過分干燥引起裂片,可噴入適量的乙醇,亦可加入含水量較多的顆粒,或在地上灑水使顆粒從空氣中吸收適當水分。
   4.壓力過大或車速過快使空氣來不及逸出而引起的,可調整壓力減慢車速來解決。
   5.沖模不合要求,由于沖模使用日久,逐漸磨損,以致上沖與模圈不吻合;沖頭向內卷邊,壓力不均勻,使片劑部分受壓過大而造成頂裂;模圈使用日久時?字虚g因摩擦而變大,以致使中間直徑大于口部直徑,這樣在片劑頂出時亦會裂片,可調換沖模解決。


本文作者:常宏藥機
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