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包糖衣的工序及注意事項
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-12-31 閱讀:5353次 【字體:
   包糖衣的工序一般分為5個階段,先后為隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層和打光。根據(jù)具體品種的需要可以合并或省略。
   (一)隔離層
   包隔離衣的物料大多用膠漿或糖漿,另加少量滑石粉。包隔離衣是為了將酸性、極易吸潮變質(zhì)或易溶性藥物與衣層隔離,使之穩(wěn)定,以及起到一定的增加片劑硬度的作用,對于—般的藥物多數(shù)不需包隔離層。包隔離衣時應(yīng)注意:
   1.如果片劑硬度差,可用冷糖漿首先包1—2層,以防散片。
   2.糖漿量要適中,以片劑表面濕潤為度,糖漿溫度不能過高,攪拌均勻后,應(yīng)快速加入滑石粉,以免水分吸入片芯而難以干燥。
   3.加滑石粉一定要從鍋的右邊流動性好的地方均勻地加入,否則片劑不平。
   4.干燥時間要靈活掌握,可用指甲刮衣層,看衣層硬度,看包衣是否牢固。
   (二)粉衣層
   粉衣層的目的是為了使藥片消失原有的菱角、片面包平,為包糖衣層創(chuàng)造基礎(chǔ)。包粉衣層時應(yīng)掌握:
   1.粉衣層的前8層,每層糖漿和滑石粉量逐漸增多,以便使片劑很快包嚴。
   2.包至8層以后滑侖粉應(yīng)慢慢減少。
   3.特別要掌握加滑石粉的時間,加入糖漿攪均勻后,讓片劑接近干時,才能加入滑石粉,否則片劑難以包平。
   4.對于全生藥粉末片,還應(yīng)該:
   (1)嚴格控制糖漿濃度,第1、2、3、4層包衣糖漿濃度必須提高到75%(g/g);第5層以后的各層包衣糖漿濃度限低到70%(g/g),這樣既可減少水分滲入片芯,防止散片,又能達到質(zhì)量要求。
   (2)嚴格控制糖漿和滑心粉的用量,第1層糖漿的用量以片劑表面都粘有一層薄糖漿為度,—般是每23kg素片加糖漿180一200 m1,滑石粉的用量為糖漿用量的1.5倍。第1層至第4層糖漿和滑石粉的用量要逐層增加,每層增加10%左右。從第5層起每層的糖漿用量保持在280一300m1之間,不再增加;鄣挠昧棵繉泳c糖漿用量相等。最后三層糖漿的用量不變;但滑石粉的用量要逐層減少,以便過渡到糖衣層。
   (3)嚴格控制溫度和干燥時間:開始時溫度要逐漸升高,當溫度升至40℃時,要注意控制,保持在35—42℃之間,包衣時一定要做到層層干燥,1—5層的干燥時間控制在45—70分鐘之間,以后每層在30分鐘左右,并且要隨時注意觀察,保證做到層層干燥透。
   (三)糖衣層
   包糖衣層只用糖漿而不用滑石粉。包糖衣層應(yīng)注意:
   1.溫度不能過高,吹熱風個能過早,一定要待片劑表面略干時再吹熱風,否則片劑表面會粗糙,不細膩。
   2.全生藥粉末片包糖衣時溫度要保持在39℃左右。吹風不能過早,待片劑表面略干不粘手時再吹。每次加入糖漿后,攪拌時要拌至鍋底,直至片劑基本干時為止,以防止糖衣層結(jié)團,影響藥片表面的完整和光滑。糖漿的濃度為70%(g/g),用量每層為280一300 m1,每層減少10 m1,減少至140 ml時個再減少(通常包14—16層)。
   (四)有色糖衣層
   有色糖衣層的物料是帶色的糖漿。包色糖層時上色應(yīng)內(nèi)淺到深,同時注意掌握以下幾點:
   1.色糖漿濕度宜高,但鍋內(nèi)溫度宜低,約在30℃以下,才能使片劑色素均勻,又不至于使片劑粗糙。
   2.色素一定要溶化完全,可加熱溶化。
   (五)打光
   打光是在片劑表面抹上—層極薄的蟲蠟,其目的是使藥片表面光滑美觀,同時有防止吸潮作用。打光時要求鍋內(nèi)溫度和濕度要掌握適中,鍋內(nèi)溫度一定要降到室溫,揭開鍋蓋用手摸鍋壁,上面稍有濕潤感為宜,不然片劑會在鍋內(nèi)打滑,轉(zhuǎn)動不自由,打光質(zhì)量將受影響,影響片劑的美觀。

本文作者:常宏藥機
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