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丸劑質(zhì)量要求有哪些?衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-01-07 閱讀:3339次 【字體:
一、丸劑質(zhì)量要求
    (1)供制丸劑的藥粉,其粗細(xì)除有規(guī)定外,應(yīng)通過(guò)六號(hào)或五號(hào)篩。
    (2)丸劑的質(zhì)量除另有規(guī)定外,大蜜丸,小蜜丸以及濃縮蜜丸
所含水分不得超過(guò)15.0%,水蜜丸與濃縮水蜜丸均不得超過(guò)12.0%,小蜜丸、糊丸、濃縮水丸不得超過(guò)9.0%,
    (3)檢查外觀,重量差異。
    (4)丸劑包糖衣者應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合規(guī)定后方可包衣。
    (5)按—次(或—日)服用劑量分裝的丸劑應(yīng)作裝量差異檢查。
    (6)丸劑均應(yīng)測(cè)溶散時(shí)限。
二、衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
    每克中藥濃縮丸含雜菌數(shù)不超過(guò)l000個(gè),霉菌個(gè)超過(guò)100個(gè)。每個(gè)蜜丸及水丸含雜菌數(shù)不得超過(guò)10 000個(gè),霉菌數(shù)不超過(guò)500個(gè),每克丸劑中不得檢出大腸桿菌、活螨和螨卵及致病菌。


本文作者:常宏藥機(jī)
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