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操作常識(shí)  
影響藥品質(zhì)量有哪些因素?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-02-11 閱讀:3892次 【字體:
    藥品是一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品。藥品質(zhì)量與人民生命攸關(guān),把關(guān)藥品質(zhì)量的真?zhèn)蝺?yōu)劣成為制藥工作者長(zhǎng)期艱巨的任務(wù),責(zé)任重大。
    1.人的因素
    是處于第一位的因素。制藥企業(yè)的操作人員、管理人員、技術(shù)人員等對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣起著關(guān)鍵性的影響。這包括對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強(qiáng)弱、研究改進(jìn)和提高藥品質(zhì)量的積極性、技術(shù)熟練的程度以及身體條件、精神狀態(tài)的好壞等等。
  2.原材料的因素
  原材料是生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品所用的物料,包括中間體、半成品等。原材料質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響著藥品質(zhì)量,影響著收率、消耗、成本,也影響著藥品的療效。
    3.設(shè)備因素
    設(shè)備即機(jī)器、裝備、容器等的總稱(chēng)。設(shè)備應(yīng)盡可能是先進(jìn)、可靠、安全和便于操作的,能充分滿(mǎn)足藥品這一特殊商品生產(chǎn)工藝的技術(shù)質(zhì)量要求。設(shè)備還應(yīng)及時(shí)維修保養(yǎng),以保證經(jīng)常處于完好狀態(tài)。否則,不能保證藥品質(zhì)量達(dá)到合格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    4.方法因素
    它包括生產(chǎn)工藝、計(jì)量及檢測(cè)手段。合理的工藝、技術(shù)操作規(guī)程、準(zhǔn)確的計(jì)量與先進(jìn)檢測(cè)方法是保證和提高藥品質(zhì)量的必要條件。
    5.環(huán)境因素
    它包括周?chē)h(huán)境和室內(nèi)環(huán)境。周?chē)h(huán)境即廠(chǎng)區(qū)內(nèi)外周邊環(huán)境應(yīng)無(wú)污染源,空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的要求。廠(chǎng)區(qū)內(nèi)應(yīng)綠化,應(yīng)無(wú)或盡量減少露土面積,路面應(yīng)硬化,不起塵,交通方便。廠(chǎng)房?jī)?nèi)應(yīng)具備適當(dāng)?shù)恼彰、取暖、降溫、通風(fēng)設(shè)備和防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲(chóng)鼠、防異物混入等設(shè)施。
    6.管理因素
    它包括標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量情報(bào)、質(zhì)量的宣傳與教育等方面。狹義的標(biāo)準(zhǔn)是指標(biāo)準(zhǔn)的本身;廣義的標(biāo)準(zhǔn)既有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),又有管理工作標(biāo)準(zhǔn)。各種量具及化驗(yàn)、分析儀器應(yīng)配備齊全,完整無(wú)缺。質(zhì)量情報(bào),指反映藥品質(zhì)置和產(chǎn)、供、銷(xiāo)各個(gè)環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的信息、基本數(shù)據(jù)、原始記錄以及藥品使用過(guò)程中反映出來(lái)的各種情報(bào)、資料。情報(bào)來(lái)源于生產(chǎn)過(guò)程中、使用過(guò)程中、留樣觀(guān)察以及國(guó)內(nèi)外同類(lèi)藥品質(zhì)量的對(duì)比結(jié)果等。質(zhì)量宣傳與教育:藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)各個(gè)部門(mén)、各個(gè)環(huán)節(jié)的綜合反映。
 
 
本文作者:常宏藥機(jī)
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