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簡述片劑的概念、特點(diǎn)及質(zhì)量要求
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2012-04-06 閱讀:2965次 【字體:
1.片劑的概念及特點(diǎn):
概念:片劑是指藥物與適宜的輔料混勻壓制成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。
優(yōu)點(diǎn):①劑量準(zhǔn)確。②質(zhì)量穩(wěn)定。③服用方便。④便于識別。⑥成本低廉。⑥可以制成不同類型的片劑。
缺點(diǎn):①幼兒及昏迷患者不易吞服。②壓片時加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度。③制備貯存不當(dāng)時會逐漸變質(zhì),以至在胃腸道中不易崩解或不易溶出。④如合有揮發(fā)性成分,久貯含量有所下降。
2.片劑的質(zhì)量要求:
①原料要與捕料混合均勻。②凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,在制片過程中應(yīng)遮光、避熱,以避免成分損失或失效。③壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。④含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。⑤為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等,可對片劑進(jìn)行包衣。⑥片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適立的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應(yīng)符合片劑跪碎度檢查法的要求,防止包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。⑦片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時,薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。⑧除另有規(guī)定外,片劑應(yīng)密封貯存。

本文作者:常宏藥機(jī)
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