選用合適的輔料是應(yīng)用制粒技術(shù)制得高質(zhì)量顆粒的關(guān)鍵。對(duì)輔料不能片面地視為純屬無生理活性的物質(zhì),對(duì)藥效和毒性沒有影響。事實(shí)上絕對(duì)對(duì)活性的輔料是不存在的。輔料可通過多種方式起作用,可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性.延緩或加速藥物從制劑中釋放或通過吸附作用減少藥物的吸收等。因此.不論何種用途的輔料,選用時(shí)均應(yīng)首先考慮輔料對(duì)制劑的影響,包括成型性、穩(wěn)定性以及生物有效性等,故輔料應(yīng)以最小應(yīng)用量和無不良影響為原則,在充分滿足制粒工藝要求、保證產(chǎn)品質(zhì)量酌前提下,通過頂試,使輔料的用量減到最低限度;其次是應(yīng)根據(jù)原料特性、制備方法及制粒目的來選用合適的輔料,常選輔料有吸收劑、潤濕劑黏合劑及崩溶劑等類型。
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