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濕法制粒時如何把握軟材的制備質(zhì)量?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2012-05-12 閱讀:8370次 【字體:
   由于原料、輔料性質(zhì)不同,軟材的質(zhì)量難以用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評定。但軟材制備是濕法制粒的關(guān)鍵工序,關(guān)系到所制顆粒的質(zhì)量或后續(xù)劑型的制備。制軟材首先應(yīng)根據(jù)材料的性質(zhì)選用合適的黏合劑與潤濕劑。若粉料中含有較多礦物質(zhì)、纖維性及硫水性成分,應(yīng)選用黏合力強的黏合劑,如糖漿、煉蠻、飴糖,或與淀粉漿合用,若處方中含有較多黏性成分,可直接選用潤濕劑。并注意潤濕劑水、乙醇有較高極性,可引發(fā)親水性高分子輔料(如淀粉、纖維素衍生物竿)及浸膏粉本身的黏性。一般軟材新合力的大小可隨下列條件而異:如揉混強度、時問、潤濕劑加入方式、黏合劑溫度與用量及環(huán)境濕度等。若軟材揉混強度越大,則黏性越大;混合時間越長,黏性越大,制成的顆粒亦越硬;黏合劑溫度高時,黏合劑用量可酌情減少,反之可適當(dāng)增加,對熱不穩(wěn)定的藥物,黏合劑溫度不宜高于40℃,以免藥物分解。軟材的軟硬度多憑手感確定.一般以手握緊能成團,而用手指輕壓團塊即散裂為宜。其次,軟材的制備還應(yīng)考慮所制劑型的輔料性質(zhì)。如制備片劑用的淀粉量較多時.黏合劑的溫度不宜太高,以免淀粉糊化影響崩解;對含有較多糖粉、糊精及水溶性藥物的顆粒。黏合劑溫度也應(yīng)較低,以免顆粒干燥后太硬,使有色片劑產(chǎn)生花斑及崩解困難。

本文作者:常宏藥機
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