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片劑成型的原理?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-07-02 閱讀:3097次 【字體:

片劑的成型是由于藥物顆粒(或粉末)及輔料在壓力作用下產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力和輔料的黏結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。為改善藥物的流動性和克服壓片時(shí)成分的分離,常需將藥物制成顆粒后壓片。因此,顆粒的壓制固結(jié)是片劑成型的主要過程。

1、粉末結(jié)合成顆粒的機(jī)理

粉末相互間結(jié)合成顆粒與黏附和內(nèi)聚有關(guān),黏附系指不同種粉末或粉末對固體表面的結(jié),而內(nèi)聚系指同種粉末的結(jié)合。在濕法制粒時(shí),粉末間存在的水分可引粉末的黏附,所形成

的液橋便以表面張力和毛細(xì)管吸力作用而使用粉末相結(jié)合。濕粒干燥后,雖然尚剩余有少量的水分,但由于粉末之間接觸點(diǎn)因干燥受熱而熔融,或者由于黏合劑的固化,或由于被溶藥物或輔料的重結(jié)晶等作用在粉末間形成固體橋,而加強(qiáng)了粉末間的結(jié)合。

對于無水的藥物粉末,粒子間的作用力則主要是分子間力(范德華力)和靜電力,即使粒子間表面距離在10um時(shí),分子間仍有明顯作用。顆粒中粉末之間靜電力較弱,對顆粒的形成作用不大。

 

2、顆粒壓制成型

壓片是在一定壓力下把顆粒(或粉末)狀物料壓實(shí)的過程。較松的顆粒在未加壓時(shí),不同大小的顆粒彼此間的接觸,只有顆粒的內(nèi)聚力而無顆粒間的結(jié)合力,且在顆粒間存在有很多間隙,間隙內(nèi)充滿著空氣。壓片時(shí),由于壓力的作用,藥物顆粒發(fā)生移動或滑動而排列的更緊密,同時(shí)顆粒受壓變形或破碎,壓力截止大破碎越多,致使粒子間的距離縮短,接觸面積增大而使粒子間的范德華力等發(fā)揮作用,同時(shí)因粒子破碎而產(chǎn)生了大量的新表面,有較大的表面自由能,使粒子結(jié)合力增強(qiáng)。在壓力繼續(xù)作用下,顆粒黏結(jié),比表面積減少,顆粒產(chǎn)生塑性變形,變形的顆粒則借助于分子間力、靜電力等而結(jié)合成較堅(jiān)實(shí)片劑。

此外,物料受壓時(shí),由于顆粒之間和顆粒與沖模壁之間的摩擦力以及物料發(fā)生塑性或彈性變形等作用可產(chǎn)生熱量,所以局部溫度可能較高,致使顆粒間接觸支撐點(diǎn)部分可因高溫而產(chǎn)生熔融,由于兩種以上組分形成了低共熔混合物,當(dāng)壓力解除后又再結(jié)晶,并在顆粒間形成固體橋,將相鄰粒子聯(lián)系起來而有利于顆粒的固結(jié)成型。試驗(yàn)證明,同系物中熔點(diǎn)低者片劑的硬度較大。

 

3、片劑的彈性復(fù)原

固體顆粒被壓縮時(shí)發(fā)生塑性變形和一定的彈性變形,因此在壓成的片劑內(nèi)聚集有一定的彈性內(nèi)應(yīng)力,方向與壓縮力相反,當(dāng)外力解除后,彈性內(nèi)應(yīng)力趨向松弛和恢復(fù)顆粒的原來形狀,使片劑體積增大2%~10%,當(dāng)片劑由模孔中推出后,通常不能再放入模孔,片劑的該膨脹現(xiàn)象稱為彈性復(fù)原。由于壓縮時(shí)片劑各部分受力不同,各方向的內(nèi)應(yīng)力也不同,當(dāng)上沖上升時(shí),片劑在模孔內(nèi)先呈軸向膨脹,推出?缀蟪蕪较蚺蛎,若黏合劑用量不當(dāng)或黏性不足,片劑表面可能出現(xiàn)裂痕。因此片劑的彈性復(fù)原及壓力分布不均勻是裂片的主要原因。

4、片劑的使用

使用長沙常宏藥機(jī)生產(chǎn)的TDP-5 的小型壓片機(jī),生產(chǎn)片劑效果極佳,它能將各種顆粒狀原料壓制成圓片,適用于實(shí)驗(yàn)室試制或小批量生產(chǎn)各種藥片、糖片、鈣片、異型片等。是一種小型臺式電動(手動)連續(xù)壓片的機(jī)器,機(jī)上裝一付沖模,物料的充填深度,壓片厚度均可調(diào)節(jié)?筛鶕(jù)客戶要求提供各種形狀的模具 。

本文作者:常宏藥機(jī)
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