安瓿灌封的工藝過程一般應(yīng)包括:安瓿的排整、灌注、充氮、封口等工序。
安瓿的排整是將密集堆排的滅菌安瓿依照灌封機(jī)的要求:即在一定的時間間隔(灌封機(jī)動作周期)內(nèi),將定量的(固定支數(shù))安瓿按一定的距離間隔排放在灌封機(jī)的傳送裝置上。
灌注是將凈制后的藥液經(jīng)計量,按一定體積注入到安瓿中去。為適應(yīng)不同規(guī)格、尺寸的安瓿要求,計算機(jī)構(gòu)應(yīng)便于調(diào)節(jié)。由于安瓿頸部尺寸較小,經(jīng)計量后的藥液需使用類似注射針頭狀的灌注針灌人安瓿。又因灌封是數(shù)支安瓿同時灌注,故灌封機(jī)相應(yīng)地有數(shù)套計量機(jī)構(gòu)和灌注針頭。
充氮是為了防止藥品氧化,需要向安瓿內(nèi)藥液上部的空間充填氮?dú)庖匀〈諝。此外,有時在灌注藥液前還得預(yù)充氮,提前以氮置換空氣。充氮的功能也是通過氮?dú)夤芫端部的針頭來完成的。 封口是用火焰加熱將已灌注藥液且充氮后的安瓿頸部熔融后使其密封的。加熱時安瓶需自轉(zhuǎn),使頸部均勻受熱熔化。為確保封口不留毛細(xì)孔隱患,現(xiàn)代的灌封機(jī)上均采用拉絲封口工藝。拉絲封口不僅是瓶頸玻璃自身的融合,而且用拉絲鉗將瓶頸上部多余的玻璃靠機(jī)械動作強(qiáng)力拉走,加上安瓿自身的旋轉(zhuǎn)動作,可以保證封口嚴(yán)密不漏,且使封口處玻璃薄厚均勻,而不易出現(xiàn)冷爆現(xiàn)象。
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