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引起片劑均勻度不合格的原因是什么?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2011-09-22 閱讀:2854次 【字體:
(1)成分的重量比對均勻度的影響:各成分間的重量比對混合均勻度起重要作用,當(dāng)將少量藥物與其它藥物或輔料混合時(shí)應(yīng)特別注意。
(2)原輔料粒子大小影響:劑量小的藥物粒子大時(shí),其粒子數(shù)量不足以在其它成分中均勻分散,不能混合均勻,輔料的粒子太大,也不易混合均勻。
(3)粒子形態(tài)對混合均勻度的影響:粉末粒子的形態(tài)如復(fù)雜,表面粗糙,則粒子間的摩接力較大,混合均勻后不易再分離,有助于保持均勻狀態(tài)。
(4)空白顆?紫堵实挠绊;當(dāng)用溶劑分散法將小劑量的成分
與捕料或空白顆粒混合時(shí),由于顆粒等的孔隙率不同,吸收的藥品溶液量有差異,以致混合的均勻度不好。
(5)可溶性成分的遷移過程、干燥方法、加熱方法、顆粒大小不同等因素均影響可溶性成分的遷移。
(6)其他影響:粘壓片機(jī)沖模,著色劑,顆粒制的松緊度,硬度等因素。

本文作者:常宏藥機(jī)
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