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淺談片劑的質量控制原理
發(fā)布者：admin 發(fā)布時間：2011-10-11 閱讀：
2322
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片劑的質量控制分靜態(tài)控制與動態(tài)控制兩種。
(1)靜態(tài)控制：主要是將片劑生產分為顆粒制備、干燥、壓片、包衣、包裝等生產工
序，并對每一個工序產生的中間體設置一定的質量標準作為該工序的放行依據(jù)。通過控制每一個工序的質量而實現(xiàn)對片劑質量實施控制的目的。如設置含水量、顆粒的粒度等指標作為顆�？梢赃M行壓片的依據(jù)．如果這些項目檢查合格，則顆粒可以進入
壓片機
進行壓片；如果檢查不合格，則要求返工重新制備合格的顆粒后再壓片。以此類推，只要控制了每一個工序的質量，就能保證最終產品的質量，從而達到預防不合格產品的產生。
(2)動態(tài)按制：指在動態(tài)生產的過程中，按既定的檢測計劃與方法對某些質量指標進行檢測，并將檢測結果反饋到生產中作為調整生產工藝參數(shù)的依據(jù)，從而保證生產的工藝條件—直處于生產合格產品所需要的正常狀態(tài)，最終達到預防不合格產品產生的目的。如壓片過程中，因機械振動可能導致片重差異超出限度，故壓片時需定期檢查片劑的片重差異。一旦發(fā)現(xiàn)片重差異超出某范圍，則停機調整片重，從而有效地預防片重不合格現(xiàn)象的發(fā)生。
本文作者：常宏藥機
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http://techthem.com/shownews.html?id=2651
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