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微丸制備技術(shù)原理
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-08-10 閱讀:3733次 【字體:
微丸的發(fā)展及意義
    微丸(pellets)是一種直徑在0.5~1.5mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑。它具有流動性好,易填裝膠囊,裝量差異小,釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻等特點(diǎn),隨著現(xiàn)代微丸工藝的進(jìn)一步發(fā)展,微丸在長效、控釋制劑方面的運(yùn)用越來越多。
    我國很早就有微丸制劑,在中藥制劑中,如“六神丸”、“王氏保赤丸”、“牛黃消炎丸”等制劑均具有微丸的基本特征。將微丸裝入膠囊內(nèi)給藥最早出現(xiàn)在50年代初,1949年Smith K1ine和French等認(rèn)識了微丸在緩釋制劑方面的潛力,把微丸裝入膠囊開發(fā)成適合于臨床的緩釋型膠囊制劑,使得微丸制劑得到了較大發(fā)展。目前,許多緩釋、控釋膠囊劑如“Theo—24”(茶堿)、“康泰克”等都是微丸制劑,一些普通制劑也在逐步采用微丸制劑技術(shù),如“傷風(fēng)感冒膠囊”等。
    微丸的最早制備工藝是手工泛九,如中藥水泛丸的制備過程主要包括起模  成型、蓋面三個階段,制備時(shí),在藥匠中加入適量的冷開水(或處方中規(guī)定的潤濕劑),用刷子刷勻,撤入適量藥粉,搖動和轉(zhuǎn)動藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤濕,再用刷子將潤濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細(xì)小的顆粒,并在匾中反復(fù)滾動而成致密的小粒(母核),再加水使?jié)櫇,撤藥粉使均勻粘附在母核上,滾實(shí),如此反復(fù),直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣,對成品中的主藥含量,崩解度等較難控制,易引起微生物污染,工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運(yùn)用,其制備技術(shù)也得到了很大促進(jìn)及發(fā)展,各種制丸方法不斷產(chǎn)生,生產(chǎn)工藝從最早的手工制作,發(fā)展到半機(jī)械化制備,目前已進(jìn)入到全自動化制備階段。
    微丸的制備方法大體上可歸納成以下四大類:旋轉(zhuǎn)式制丸,壓縮式制丸,層積式制丸以及球形化制丸。其主要制備技術(shù)歸納如下:
  制丸機(jī)械也逐漸出現(xiàn),各種顆粒制丸機(jī)發(fā)展,制丸效率質(zhì)量也越來越標(biāo)準(zhǔn)化,有家用小型顆粒機(jī)搖擺顆粒機(jī),實(shí)驗(yàn)室用造粒機(jī),中藥制粒機(jī),粉末造粒機(jī)等等。

本文作者:常宏藥機(jī)
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