1.提高片劑的崩解性能。
片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑,通過毛細(xì)管或膨脹來促進(jìn)片劑的崩解。用粉末直接壓制法制備片劑時(shí),崩解劑不會(huì)降低早期由于與水接觸而產(chǎn)生的崩解性能,從而保證其良好的崩解特性。
2.改善不溶性藥物片的溶出性能。
由于低溶解度藥物受其比表面積和成品藥物表面性質(zhì)的影響很大,采用粉末直接壓片工藝,選用親水性輔料(如乳糖)作為填料,在保證片劑迅速崩解的前提下,藥物和乳糖粉末均勻分散在水中,然后在范德華力和水的幫助下,在藥物表面溶解形成氫鍵,從而降低藥物的疏水性,提高藥物的溶出度。
3.解決濕熱不穩(wěn)定制劑研制的難題.
濕法制粒過程中化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物易被熱水解或破壞,用粉末直接壓制法制備的藥物不需要造粒干燥,且不受濕熱影響,更好地保護(hù)了藥物的穩(wěn)定性。此外,大多數(shù)中藥提取粉具有較強(qiáng)的潤濕性和難以制粒的特點(diǎn),因此可以采用粉末直接壓制法獲得合格的片劑。
4."聯(lián)合加工"提高輔料性能
直接壓制與濕法造粒的一個(gè)很大區(qū)別是,壓制所需的材料是粉末細(xì)粉,材料的可壓縮性和流動(dòng)性將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于幾種藥物粉末的流動(dòng)性和可壓縮性達(dá)不到直接壓制的要求,因此選擇性能優(yōu)越的賦形劑來增加藥物的流動(dòng)性是最直接,最有效的方法之一。直接壓制中輔料的正確選擇比濕法造粒更為嚴(yán)格。但目前還沒有一種傳統(tǒng)的輔助材料具有直接壓制所要求的良好的流動(dòng)性,優(yōu)良的壓縮性,附著力,高附著力和對(duì)潤滑劑的低敏感性。
相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵詞:小型壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精藥機(jī)
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