栓劑模，指將藥物與適宜的基質(zhì)制成供腔道結(jié)藥的固體制劑，其形狀和重量因腔道不同而異。常用的栓劑模主要有肛門栓和陰道栓，少量手工制備栓劑可用不同形狀和大小的栓模，如圖9—1所示。
1.栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，無刺激性，外形完整光滑。塞入控道后，應(yīng)能融化、軟化或溶解，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，發(fā)揮局部或全身作用。有適宜的硬度，以便于使用、包裝、貯藏。
2．栓劑的基質(zhì)為半合成或全合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氫化植物油、甘油明膠、泊洛沙姆、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。在栓劑的處方中，根據(jù)不同目的，可加入相應(yīng)的附加劑，如表面活性劑、吸收劑、潤滑劑、防腐劑等。為了便于脫模，制備栓劑時，栓模應(yīng)涂潤滑劑。
3．栓劑的制備方法有搓捏法、冷壓法、熱熔法三種，可按基質(zhì)和藥物的性質(zhì)選擇制備方法。目前熱熔法最為常用，其制備工藝流程為：基質(zhì)熔化一加入藥物混勻一注模—冷卻成型一削去溢出部分一脫�！|(zhì)檢一包裝。
4．同一栓模制得的栓劑大小是一致的，但所用的基質(zhì)和藥物的密度卻不一致，導(dǎo)致栓劑的重量有差異。為保證栓劑劑星的準(zhǔn)確，常需預(yù)測藥物的置換價。置換價是主藥的重量與同體積基質(zhì)的重量比值。
5 栓劑應(yīng)在潔凈環(huán)境中制備，用具、容器須經(jīng)適宜方法清潔或消毒，原料和基質(zhì)也應(yīng)根據(jù)所用部位衛(wèi)生學(xué)的要求，給予相應(yīng)的處理。
6．栓劑的包裝材料一般為鋁箔或塑料膜盒等，應(yīng)無毒、不與藥物起反應(yīng)。成品應(yīng)在30度以下密閉敗藏，貯藏應(yīng)避免受熱、受潮及受壓。
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處 | |
